В Индии выдана первая принудительная лицензия

В Индии выдана первая принудительная лицензия

Источник: http://donttradeourlivesaway.wordpress.com/

Очередная новость из мира патентного права: в Индии выдана первая принудительная лицензия. Индийские активисты говорят об этом как об историческом событии в сфере использования положений патентного законодательства Индии для обеспечения доступа к генерикам.

Принудительная лицензия — разрешение использовать запатентованные изобретения, выдаваемое компетентными государственными органами без согласия патентовладельца — по решению суда или органа государственного управления. Это можно сделать в ряде ситуаций, в том числе для целей общественного здоровья. Принудительные лицензии используются, в том числе, для обеспечения доступа к дешевым генерическим версиям брендовых препаратов. Принудительные лицензии на АРВ-препараты выдавались в нескольких странах, например, Таиланд (эфавиренц, лопинавир/ритонавир), Бразилия (эфавиренц) и пр.

Принудительная лицензия была выдана на онкологический препарат тозилат сорафениба. Получатель лицензии — индийская компания Natco Pharma, лицензия выдана до 2020 года. Natco Pharma должна будет выплачивать вознаграждение в размере 6% от чистой выручки компании Bayer. Право компании Natco Pharma производить и продавать препарат ограничивается территорией Индии.

Предыстория:

В июле 2011 Natco Pharma подала заявление на получение принудительной лицензии на производство генерической версии препарата тозилат сорафениба. Это онкологический препарат, на который компания Bayer получила в Индии патент за номером IN215758. Срок действия патента истекает в 2020 году.
В заявке на получение принудительной лицензии компания NATCO указала, что в случае получения лицензии она будет поставлять препарат по цене 8800 рупий на пациента в месяц. Компания Bayer в настоящий момент поставляет препарат по цене 280000 рупий на пациента в месяц.

В течение последних 9 месяцев состоялся ряд слушаний в Индийском управлении по контролю патентного законодательства. Компания Bayer агрессивно пыталась препятствовать выдаче принудительной лицензии. Несмотря на это, сегодня Индийское патентное бюро приняло решение о выдаче лицензии.
По соглашению ТРИПС, принудительные лицензии могут быть использованы как юридический механизм для преодоления барьеров в сфере доступа к лекарственным средствам.

Полный текст решения на английском языке

Документы и дополнительная информация по данному решению на английском языке

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK

Один комментарий

  1. […] [1] В 2012 году на этот препарат была выдана первая принудительная лицензия в Индии http://itpcru.org/2012/03/12/v-indii-vydana-pervaya-prinuditelnaya-litsenziya/ […]

Оставить комментарий