Компания BMS подала заявку на регистрацию препаратов даклатасвир и асунапревир в США

Компания BMS подала заявку на регистрацию препаратов даклатасвир и асунапревир в США

Как сообщает пресс-служба BMS, 7 апреля компания подала в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) заявку на регистрацию препаратов даклатасвир (ингибитор NS5A) и асунапревир (ингибитор протеазы NS3) для лечения вирусного гепатита С генотипа 1 b. Заявка на регистрацию даклатасвира как отдельного препарата включает в себя данные по использованию даклатасвира с другими лекарственными средствами для различных генотипов вируса гепатита С.

В 2013 году еще одной схеме лечения вирусного гепатита С, включающей препараты компании BMS даклатасвир, асунапревир и молекулу 791325, был присвоен статус революционной терапии (Breakthrough Therapy). По заявлению компании, заявка на регистрацию этой схемы лечения будет подана в США в первом квартале 2015 года.

Напомним, заявка на регистрацию даклатасвира, поданная в Европейское агентство по контролю за лекарственными средствами (EMA), рассматривается по ускоренной процедуре. Согласно представленным данным, даклатасвир может использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения вирусного гепатита С генотипов 1,2, 3 4 у взрослых с компенсированными заболеваниями печени.

Источник: news.bms.com

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK
От | 2014-11-03T02:02:14+00:00 08.04.2014|Новости|Нет комментариев

Оставить комментарий