AbbVie подала заявку на регистрацию безинтерфероновой терапии гепатита С в США

AbbVie подала заявку на регистрацию безинтерфероновой терапии гепатита С в США

22 апреля 2014 года компания AbbVie подала заявку в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) на регистрацию экспериментальной, полностью пероральной терапии без применения интерферонов для лечения вирусного гепатита С (ВГС) у взрослых пациентов с 1-м генотипом вируса. Заявка опирается на данные 6 клинических испытаний фазы 3, в которых приняли участие свыше 2 300 пациентов в более чем 25 странах.

Схема терапии включает препарат ABT-450/ритонавир (150/100 мг) в комбинации с препаратом омбитасвир (ABT-267) 25 мг, режим приема один раз в день, и препарат дасабувир (ABT-333) 250 мг, как в сочетании с рибавирином, так и без него (дозировка рибавирина в зависимости от веса), режим приема дважды в день.

Компания также планирует подать заявку в европейские регуляторные органы в начале мая.

Источник: abbvie.mediaroom.com

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK
2014-11-03T02:02:15+00:00 23.04.2014|Новости|Нет комментариев

Оставить комментарий