В США одобрен новый препарат Vosevi для лечения гепатита С

18 июля 2017 года Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA) одобрило препарат Vosevi для лечения вирусного гепатита С (ВГС). Права на препарат принадлежат компании Gilead Sciences. Vosevi представляет собой комбинацию с фиксированными дозами трех препаратов в одной таблетке: ранее одобренных софосбувира (400 мг) и велпатасвира (100 мг) и нового ингибитора протеазы воксилапревира (100 мг). Vosevi показан для лечения пациентов ВГС генотипов 1-6 без цирроза или с компенсированными циррозом. Это первый препарат, одобренный для терапии пациентов с неудачным опытом лечения софосбувиром или ингибиторами NS5A. Безопасность и эффективность Vosevi изучалась в ходе клинических испытаний фазы 3, в которых приняли участие около 750 пациентов. Результаты показали эффективность 96-97% через 12 недель после окончания терапии. Рекомендации по применению препарата варьируются в зависимости от генотипа и опыта предыдущего лечения. В инструкции содержится предупреждение о риске реактивации гепатита В у пациентов с коинфекцией ВГС/ВГВ. Применение с рифампином противопоказано. Более подробная информация приведена на сайте FDA и на сайте производителя Gilead Sciences.

Share on Facebook430Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK

Оставить комментарий