Статья в Journal of Virus Eradication: высокая частота устойчивого вирусологического ответа у пациентов, использующих импортированные генерики противовирусных препаратов для лечения ВГС

Коалиция по готовности к лечению подготовила краткий обзор исследования об оценке эффективности  генериков противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения ВГС:

Цель – оценить эффективность генериков противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения вирусного гепатита С (ВГС), которые импортируются для личного пользования.

Количество людей, включенных в исследование: 616, данные по частоте устойчивого вирусологического ответа на момент подготовки публикации были доступны для 250 пациентов.

Схемы, которые принимали пациенты: софосбувир в сочетании с ледипасвиром в одной таблетке (SOF/LDV) и софосбувир и даклатасвир (SOF + DCV)

Основной результат – частота устойчивого вирусологического ответа на неделе 12 (что в соответствии с рекомендациями расценивается как излечение) составила 99% (247 пациентов из 250).

Результаты для генотипа 1: 99% (138/139)

Результаты для генотипа 2: 100% (11/11).

Результаты для генотипа 3: 98% (95/97).

Результаты для генотипов 4-6: 100% (3/3).

В исследовании не оценивалась безопасность принимаемых препаратов, а также не изучались данные по сходу с терапии.

Показатели эффективности соответствуют результатам, полученным в ходе испытаний оригинальных препаратов фазы 3.

Данное исследование по оценке эффективности генериков для лечения ВГС является пилотным и будет расширено в будущем.

Ссылка

Share on Facebook53Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK

Оставить комментарий