Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C: он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.
Вирус гепатита C передается через кровь и самыми распространенными путями заражения являются небезопасное пользование иглами; ненадлежащая стерилизация медицинского оборудования в некоторых медицинских учреждениях и непроверенная кровь и продукты крови.
Методы лечения ВГС:
- Противовирусные препараты прямого действия (ПППД)
- Пегилированный интерферон + рибавирин
- Короткие интерфероны + рибавирин
Ведущие рекомендации по лечению пациентов с ВГС:
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС в РФ 2014: приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС EASL 2015: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2015/report/4, приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС AASLD 2016: http://www.hcvguidelines.org/full-report/methods
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС ВОЗ 2016: http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-policy/en/ и приложить документ с неофициальным переводом на русский язык
Таблица межлекарственного взаимодействия: http://hep-druginteractions.org/interactions.aspx
Патентный пул: генерики даклатасвира могут появиться еще в 26 странах
Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.
Россия. Предельная цена на софосбувир будет снижена на 40%
Согласно пресс-релизу фармацевтических компаний Gilead Sciences и АО «Фармстандарт», предельная цена на софосбувир будет снижена на 40% от текущей зарегистрированной цены. Соответствующие документы на перерегистрацию были переданы в Минздрав РФ в середине февраля. Цена должна быть перерегистрирована в течение 35 дней.
Патентный пул и компания Mylan заключили соглашение по первому генерику препарата глекапревир/пибрентасвир
Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.
Россия. Софосбувир/велпатасвир рекомендован к включению в Перечень ЖНВЛП
6 февраля 2020 года состоялось очередное заседание Комиссии Министерства здравоохранения РФ по перечням лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.
Россия. Снижена предельная цена на противовирусный препарат для лечения ВГС
В январе 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов[1], снижена предельная цена на препарат дасабувир; омбитасвир + паритапревир +ритонавир (ТН «Викейра Пак»).
Россия: зарегистрированы предельные цены на препараты для лечения ВГС глекапревир/пибрентасвир и гразопревир/элбасвир
В конце декабря 2019 года, согласно Государственному реестру лекарственных препаратов, зарегистрированы предельные цены на препараты глекапревир/пибрентасвир (ТН «Мавирет») и гразопревир/элбасвир (ТН «Зепатир»).
FDA предупредило о рисках, связанных с приемом нескольких препаратов прямого действия для лечения гепатита С
Как сообщает Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA), к ним поступили сообщения о редких случаях ухудшения состояния печени у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности, которые принимали препараты глекапревир/пибрентасвир («Мавирет»), гразопревир/элбасвир («Зепатир») и софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (Vosevi). Данные препараты не рекомендуются для использования у пациентов со средней и тяжелой степенью печеночной недостаточности.
В России зарегистрирован препарат софосбувир/велпатасвир
В начале августа в России был зарегистрирован противовирусный комбинированный препарат софосбувир/велпатасвир (ТН «Эпклюза», Гилеад)[1]. Препарат представляет собой пангенотипную, полностью безынтерфероновую схему и включает в себя комбинацию двух противовирусных препаратов софосбувир и велпатасвир. Режим приема препарата – 1 таблетка в день в течение 12 недель.
Дню борьбы с вирусными гепатитами посвящается. Часть 1. Как здоровая конкуренция влияет на доступ к лечению.
Когда мы говорим про улучшение доступа к лечению, мы подразумеваем, в первую очередь, увеличение числа пациентов, получающих терапию. Также мы имеем в виду и улучшение качества получаемого лечения, то есть, доступ к более современным препаратам. Решение этих двух ключевых задач зачастую упирается в высокую стоимость лекарств и ограниченные бюджетные возможности государства.
Отмена государственной регистрации лекарственного препарата «ПегИнтрон®» В РФ
13 августа 2019 года на сайте Государственного реестра лекарственных средств опубликована информация об отмене государственной регистрации на препарат для лечения хронического гепатита С (ВГС) «ПегИнтрон®» (МНН[i] пэгинтерферон-альфа 2b) лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения во всех дозировках (50 мкг, 80 мкг, 100 мкг, 120 мкг, 150 мкг).