С 1 сентября Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) вводит плату за преквалификацию, услугу по контролю качества лекарственных средств и активных фармацевтических ингредиентов. Организация объясняет это недостатком внешнего финансирования, получаемого от доноров, а также тем, что этот подход уже был успешно опробован на вакцинах и средствах диагностики.

Защитники общественного здоровья несколько обеспокоены, так как нововведение может негативно повлиять на доступ к жизненно необходимым лекарствам. «Мы надеемся, это не станет барьером для производителей из небольших и развивающихся стран», — говорят представители организации Médecins Sans Frontiéres, которая использует программу преквалификации ВОЗ в своей системе закупок препаратов.

Ранее услуга преквалификации была бесплатной. Теперь пройти ее бесплатно могут только те производители, которые подают заявку на преквалификацию впервые; за последующие заявки им придется платить от 3 до 8 тысяч долларов. Эти суммы не покроют все траты на проведение оценки качества, но сообщается, что система покрытия всех расходов за счет производителей не планируется, а взносы нужны, чтобы «достичь баланса между внешним и внутренним финансированием».
Денис Годлевский, специалист по закупкам Фонда медицинской помощи в области СПИДа (AHF), считает, что никаких значительных изменений не должно произойти: «Сумма взноса достаточно символична, и производители лекарственных средств могут позволить себе ее заплатить. Если в планах ВОЗ нет намерений значительно увеличить эту сумму, волноваться по этому поводу не стоит. С другой стороны, факт получения денег от фармпроизводителей чиновниками ВОЗ и то, на что они именно тратятся, должны быть абсолютно прозрачными. Это не должно превратиться в членский взнос за вступление в клуб «элитарных производителей».

Для справки:

Программа преквалификации ВОЗ — единственная глобальная программа по оценке качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов.

Первоначально, в 2001 году, в центре внимания были лекарства для лечения ВИЧ/СПИДа, туберкулеза и малярии. В 2006 году в программу вошли лекарственные средства и медицинские изделия для охраны репродуктивного здоровья. В конце 2012 года в Перечень ВОЗ преквалифицированных лекарственных средств входило более 316 препаратов для основных болезней.
Более детально: www.who.int