По сведениям «PBR Regulatory Affairs», в понедельник, 24 февраля, представители компании Bristol-Myers Squibb объявили, что FDA был присвоен статус «революционной терапии» комбинации «daclatasvir — asunaprevir», предназначенной для лечения хронического гепатита C генотипа 1b. Решение регулятора было озвучено после завершения III фазы клинических испытаний. Присвоенный терапии статус подчеркивает ее перспективность и может позволить ускорить процедуру завершающей стадии клинических исследований.

Источник: PBR Regulatory Affairs, 25 февраля 2014 г.