Включение трех новых антиретровирусных препаратов в программы АРВ-терапии в странах с низким и средним уровнем дохода – тенофовира алафенамид фумарата (TAF), эфавиренца с низкой дозировкой (EFV 400) и долутегравира (DTG) – могут помочь сэкономить более 3 млрд долларов США к концу 2025 года.
Такие данные были представлены Инициативой Клинтона по доступу к медицинским услугам (CHAI) на Международной конференции по ретровирусам и оппортунистическим инфекциям (CROI 2016).
Специалисты CHAI использовали для своего исследования уже имеющиеся в настоящее время препараты как базисную линию и смоделировали различия в ценах на новые и действующие препараты. Они предположили, что TAF в скором времени вытеснит тенофовир дизопроксил фумарат (TDF) и ламивудин, эфавиренц 400 мг и долутегравир вытеснит эфавиренз 600 мг и невирапин (NVP) из первого ряда лечения; а долутегравир заменит TDF и ламивудин в качестве препаратов основы схем лечения второго ряда.
Была проведена оценка снижения цены на новые препараты с учетом времени нахождения препарата на рынке: затраты на сырье (данные были получены или напрямую от производителей, или по информации из индийской базы данных импорта/экспорта); расходы на активные фармацевтические ингредиенты (АФИ; данные получены из анализа патентов или обзора литературы); расходы на разработку лекарственной формы (на АФИ примерно приходится 70-90% всей стоимости разработки и упаковки); объемы, необходимые для экономии от масштабов (объемы химических веществ; данные, полученные на основе анализа патентов/научной литературы); и прибыль производителя (предположительно около 25%).
Специалисты CHAI сделали оценку экономии средств на пациента в год на момент запуска нового препарата и при достижении экономии от масштабов (Таблица 1). Доля рынка новых продуктов и кумулятивные сбережения до 2025 года приведены в Таблице 2.
Таблица 1: Оценочная экономия при использовании новых препаратов
АРВ | Заменяется на | На момент запуска | При достижении экономии от масштабов |
TAF | TDF | $0-2 | $20-24 |
EFV400 | EFV600 | $10-11 | $10-14 |
NVP | <$1 | $0-2 | |
DTG | EFV600 | Незначительная экономия | $17-21 |
NVP | Незначительная экономия | $1-2 | |
Таблица 2: Доля рынка и кумулятивная экономия к 2025 году
АРВ | Доля рынка | Экономия |
TAF | 95% первого ряда | $1,8 млрд. |
DTG | 80-90% первого и второго ряда | $1,1 млрд. |
EFV400 | 10-15% первого ряда | $0,3 млрд. |
Авторы отмечают, что они ожидают пик использования EFV400 в 2021 году (примерно 25% доли рынка) в 2021, прежде чем его вытеснит DTG.
Использование TAF, EFV400 и DTG позволит включить больше людей в программы АРВ-терапии в странах с низким и средним уровнем дохода. Специалисты CHAI подчеркивают, что четкие обязательства для быстрого внедрения новых продуктов в национальные программы будут поощрять производителей генериков производить большие объемы по конкурентоспособным ценам и помогут увеличить количество людей на АРВ-препаратах.
Комментарий:
- Генерики DTG и EFV400 появятся на рынке в течение ближайших нескольких лет.
- Генерики TAF, экономия по которому может быть самой большой (1,8 млрд долларов США к концу 2025), могут появится несколько позже.
- Потенциальная экономия в странах с низким и средним уровнем дохода, в которых могут применяться генерики, огромна и, как справедливо отмечают специалисты CHAI, их применение позволит значительно расширить охват АРВ-терапией в этих странах.
Оставить комментарий