В Индии зарегистрирован генерик биктегравира/тенофовира алафенамида/эмтрицитабина

Как сообщает сайт Business Insider India, компания Hetero зарегистрировала в Индии генерик комбинированного препарата биктегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин (торговое наименование – Taffic). Оригинальный препарат поставляется на рынок под торговым наименованием Biktarvy.  Представители Hetero заявили, что готовы регистрировать и продавать комбинацию в тех странах, где у них есть разрешение от патентообладателя.

По условиям лицензионного соглашения между владельцем патента (компанией Gilead Sciences) и Патентным пулом лекарственных средств, генерики биктегравира (в том числе в сочетании с другими препаратами) могут поставляться в 116 стран с низким и средним уровнем дохода. В их числе Азербайджан, Армения, Беларусь, Грузия, Казахстан, Кыргызстан, Молдова, Украина, Таджикистан, Туркменистан, Узбекистан. Генерический биктегравир в определенных ситуациях может использоваться как альтернатива долутегравиру в странах, которые не включены в лицензионное соглашение по долутегравиру между Патентным пулом и компанией ViiV Healthcare и не могут позволить себе закупать оригинальный долутегравир в больших объемах (на данный момент речь идет об Азербайджане, Беларуси и Казахстане). Однако между препаратами есть различия, связанные, в том числе, с применением у пациентов с туберкулезом и у беременных. Подробную информацию по использованию биктегравира можно найти в последней версии рекомендаций Европейского клинического общества по СПИДу (английский язык).

Оставить комментарий