“Коалиция по готовности к лечению” предлагает вашему вниманию краткий анализ, посвященный режиму патентной увязки.
В настоящее время на рассмотрение в Правительство РФ направлен законопроект Минздрава «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» в части создания единого реестра фармакологически активных действующих веществ, охраняемых патентом на изобретение». По сути, он создает основу для введения в РФ режима «патентной увязки» (patent linkage). Смысл его, если совсем кратко, заключается в том, что выдача регистрационного удостоверения (РУ) на лекарственный препарат (ЛП) ставится в зависимость от наличия на него патентной защиты.
«Коалиция по готовности к лечению» считает, основываясь на многочисленных экспертных оценках, что режим патентной увязки окажет негативное воздействие на доступность лекарств, в том числе для лечения социально значимых заболеваний (ВИЧ-инфекции, вирусный гепатит С, туберкулез), и потому следует отказаться от его внедрения.
Читать документ полностью:
Оставить комментарий