Зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира в России

Согласно данным ГРЛС, зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира производства АО «Фармасинтез» (ТН «Софбувир»). Стоимость упаковки 28 таблеток, с учетом НДС 10%, составит 51 202 рубля ($695 по курсу 73,67). Курс лечения 12 недель – 153 607 рублей ($2085). Зарегистрированная предельная цена оригинального препарата (ТН «Совальди») составляет 81 950 рублей с учетом НДС ($1112). Кроме того, АО «Фармасинтез» зарегистрировал предельную цену на генерик софосбувира в упаковке 30 таблеток, стоимость упаковки составляет 54 560 рублей (с учетом НДС).

Также была перерегистрирована и снижена цена на оригинал даклатасвира производства АО «Фармстандарт». Новая цена с учетом НДС 10% составляет 26 400 рублей за упаковку ($358).

Таким образом, предполагаемая стоимость схемы софосбувир и даклатсвир (с генерическим софосбувиром) составит 232 807 рублей ($3160), если ориентироваться на предельные цены. Стоимость софосбувир и даклатасвир с оригинальным софосбувиром на момент написания новости составляет 325 тыс. рублей ($4410).

Во всех странах Евразийского экономического союза (ЕАЭС), кроме России, доступны генерики софосбувира по лицензии от патентообладателя по ценам, которые во много раз ниже текущих цен в России – ориентировочно $100-$650 за курс лечения 12 недель в зависимости от страны и способа закупки, что в переводе на рубли по текущему курсу примерно от 7,3 до 47,5 тысяч рублей за курс лечения. По данным мониторинга, в Казахстане в рамках государственных закупок стоимость 12-недельного курса софосбувира и даклатасвира составляет менее 100 долларов США, а в Беларуси – около 600$ за курс. Предполагаемая стоимость упаковки генерика софосбувира в России равна стоимости 12-недельной схемы  софосбвувир и даклатасвир в Беларуси и в 6 раз дороже 12-недельной схемы софосбувир и даклатасвир в Казахстане.

Важно отметить, что регистрация генерика и его цены не означает фактическое появление на рынке. Оригинальный препарат защищен на территории России правами интеллектуальной собственности – патентами. Это фактически блокирует выход на рынок генериков, но в рамках действующего законодательства не должно препятствовать их регистрации. Патенты на софосбувир пытались оспорить общественные организации и АО «Фармасинтез», но на данный момент эти попытки не увенчались успехом – в июле 2020 года Роспатент продлил патент на софосбувир до 2031 года. Выход генерика на рынок в текущей ситуации возможен в случае выдачи принудительной лицензии. Подобную меру применили в отношении ремдесивира – препарата, который исследуется и используется в терапии коронавирусной инфекции COVID-19. Напомним, в начале января 2021 года стало известно о том, что Председатель Правительства РФ Михаил Мишустин подписал распоряжение о разрешении использовать в интересах национальной безопасности изобретения, охраняемые патентами, связанными с ремдесивиром. В 2017 году принудительную лицензию на софосбувир выдала Малайзия.

 

 

Один комментарий

  1. - Medic.Business 18/02/2021 в 12:04 - Ответить

    […] препарата (ТН «Совальди») составляет 81 950 рублей ($1112), напомнили в Коалиции по готовности к […]

Оставить комментарий