В преддверии Всемирного дня борьбы с гепатитом «Коалиция по готовности к лечению» представляет отчет, в котором описаны результаты мониторинга государственных закупок препаратов для лечения гепатита С в России. в 2020 году.

Предлагаем вашему вниманию полученные выводы об охвате лечением гепатита С в Российской Федерации, объемах, бюджетах и и номенклатуре закупок и наши рекомендации по улучшению ситуации:

  • Общая сумма средств, потраченных на закупку препаратов для лечения ВГС в 2020 году, составила почти 7,3 млрд рублей, что на 7% больше, чем в 2019 году.
  • Общее число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией для лечения ВГС, с учетом пегилированного интерферона, составило 20,3 тысячи человек. Это на 28% больше, чем в 2019 году.
  • 20,3 тысячи человек, которые могли получить лечение – это менее 0,5% от оценочного числа людей, живущих с хроническим гепатитом С в России.
  • Практически весь консолидированный бюджет на закупку препаратов для лечения ВГС идет на противовирусные препараты прямого действия (96% в 2020 году).
    Общая сумма средств, потраченных на закупку противовирусных препаратов прямого действия (ПППД) для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в 2020 году, по данным мониторинга закупок, составила более 7 млрд рублей (7 027 069 535,94 руб.), что на 12% больше, чем в2019 году.
  • Число пациентов, которые могли быть обеспечены терапией, включающей в себя только ПППД, в 2020 году составило почти 19 тысяч человек. Это на 51% больше, чем в 2019 году.
  • В 2020 году увеличилось число пациентов, получающих лечение современными противовирусными препаратами прямого действия без использования интерферонов в схеме (+62%). Кроме того, в соответствии с рекомендациями ВОЗ, существенно увеличилась доля пациентов на пангенотипных схемах – 51% пациентов в 2020 году (9 623 курса), что в2 раза больше, чем в 2019 г. Рост доли пангенотипных схем в программах лечения в 2021 году продолжается.
  • Наиболее закупаемый противовирусный препарат прямого действия в 2020 году – глекапревир/пибрентасвир, его доля составила 28% от всех закупленных схем лечения.
  • Цены на все противовирусные препараты были снижены в среднем на 40%. Снижение цен на ПППД позволило закупить в 1,5 раза больше курсов ПППД при увеличении бюджета на 12%.
  • В 2020 году средневзвешенная стоимость курса ПППД составила в среднем 400 тысяч рублей. Наиболее доступная с точки зрения цены пангенотипная схема – софосбувир и даклатасвир (374 тысячи рублей). Наиболее доступная схема для лечения 1-го генотипа – дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир – 280 тысяч рублей.
  • Конкуренция при закупке препаратов для лечения ВГС, как и в предыдущие годы, отсутствует.
  • Наибольшее число людей получают лечение в Москве – 16% от всех закупленных курсов лечения. Как и в предыдущие годы, это около 3 тысяч человек.
  • Подходы к лечению ВГС в России все больше соотносятся с международными рекомендациями, однако охват лечением остается крайне незначительным (меньше 1% от всех людей с ВГС)[1].
  • Последние клинические рекомендации по лечению хронического гепатита С были выпущены в 2018 году. В них предлагаются схемы лечения устаревшими препаратами, и не упоминаются препараты, которые с тех пор были зарегистрированы в России и активно используются в программах лечения. Последний стандарт специализированной медицинской помощи при хроническом вирусном гепатите C был выпущен в 2012 году и нуждается в обновлении.
  • Для достижения целей ВОЗ по элиминации гепатита С по текущим ценам на ПППД в госзакупках потребуется от626 миллиардов до 1,2 триллионов рублей. Без существенного снижения цен на лекарства достичь элиминации ВГС не представляется возможным.

Приоритетными направлениями работы с точки зрения лекарственного обеспечения в сфере ВГС в ближайшее время должны стать:

  1. В рамках реализации Поручений Президента РФ до конца 2020 года необходимо завершить разработку национальной стратегии и рабочего плана мероприятий по противодействию эпидемии вирусного гепатита С, которая должна быть принята в РФ в соответствии с Глобальной стратегией по борьбе с вирусными гепатитами и Резолюцией Всемирной ассамблеи здравоохранения по вирусным гепатитам. Данная программа, помимо прочего, должна иметь четкие индикаторы по снижению заболеваемости и распространенности, а также по охвату пациентов терапией на основе современных стандартов лечения (противовирусные препараты прямого действия, ПППД).
  2. В кратчайшие сроки усовершенствовать регистр пациентов с вирусными гепатитами и обеспечить его полноценное и своевременное заполнение в субъектах РФ.
  3. Продолжить оптимизацию номенклатуры препаратов с фокусом на пангенотипные ПППД, рекомендуемые ВОЗ, при этом придерживаясь политики отказа от схем, содержащих пегилированный интерферон, в терапии хронического гепатита С.
  4. Разработать и принять критерии эффективности оказания медицинской помощи пациентам с хроническими вирусными гепатитами, включая раннюю диагностику и своевременное лечение. Обновить клинические рекомендации и стандарты по лечению гепатита С с учетом современных научных данных и с опорой на международные рекомендации.
  5. Увеличить финансирование на диагностические средства и препараты для лечения гепатита С в субъектах РФ. В рамках реализации Постановления № 1512 по организации обеспечения лиц, инфицированных вирусом иммунодефицита человека, в том числе в сочетании с вирусами гепатитов В и С, разделить бюджет на закупку препаратов для ВИЧ и гепатитов, одновременно увеличив бюджет на закупку препаратов для лечения гепатита С у ВИЧ-положительных пациентов.
  6. Обеспечить снижение цен на современные препараты для лечения ВГС и сопутствующие услуги:
    1. Заключение долгосрочных соглашений с правообладателями в рамках реализации Стратегии или Плана по элиминации гепатита С, сопровождающихся значимым увеличением объемов закупок и существенным снижением цен.
    2. Стратегия переговоров и расширение производства генериков за счет соглашений с правообладателями (механизм добровольного лицензирования или иные).
    3. Создание возможностей для национального производства генериков ПППД, в том числе за счет использования Правительством РФ изобретений без согласия патентообладателей в интересах защиты здоровья граждан

Использование иных гибких положений Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности, в том числе изучений возможностей параллельного импорта ПППД в рамках Евразийского экономического союза.

[1] от оценочного числа в 4,5 миллиона человек

Скачать (PDF, 1.32MB)