В конце 2020 года Правительство РФ опубликовало Распоряжение № 3073-р от 23 ноября 2020 о расширении Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП). Распоряжение вступило в силу 1 января текущего года.
16 февраля были размещены первые централизованные аукционы на приобретение антиретровирусных (АРВ) препаратов для лечения ВИЧ-инфекции на 2021 год[1].
Согласно данным ГРЛС, зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира производства АО «Фармасинтез» (ТН «Софбувир»).
Благотворительный фонд «Гуманитарное действие»* при технической поддержке «Коалиции по готовности к лечению» продолжает оспаривать евразийский патент 006656. Он защищает препарат рилпивирин, используемый в терапии ВИЧ-инфекции, в виде субстанции и композиции. Проведенный экспертами анализ показал, что патент не удовлетворяет требованиям российского законодательства в части условий изобретательского уровня и новизны.
5 февраля состоялось очередное заседание Комиссии Минздрава по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Среди прочего, на заседании рассматривался вопрос о включении в ЖНВЛП препаратов булевиртид и деламанид. По обоим лекарственным средствам было принято положительное решение.
Соответствующий приказ Минтруда вступил в силу 1 января 2021 года и действует до 2027 года. Приказ заменяет ранее применяемый перечень Правительства РФ, дублирует его в большинстве положений, но присутствуют и нововведения.
В конце декабря 2020 года Министерством здравоохранения РФ были утверждены клинические рекомендации «ВИЧ-инфекция у взрослых»[1], а также «ВИЧ-инфекция у детей»[2]. Напомним, что проект Клинических рекомендаций «ВИЧ-инфекция у взрослых» был опубликован 26 декабря 2019 года.
«Коалиции по готовности к лечению» стала известна прогнозируемая Министерством здравоохранения потребность в АРВ-препаратах на 2021 год. Информация с подробным перечнем и количеством препаратов для лечения ВИЧ, гепатита С и туберкулеза, закупками которых централизовано занимается Министерство была разослана производителям лекарственных средств (копия письма имеется в распоряжении редакции, подлинность подтверждена несколькими источниками).
Исследование «Изучение распространенности коронавирусной инфекции COVID-19 среди инфицированных ВИЧ пациентов в России и влияния эпидемии коронавирусной инфекции COVID-19 на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции» показало негативное влияние пандемии коронавирусной инфекции COVID-19 на оказание медицинской помощи при ВИЧ-инфекции.
Согласно данным, опубликованным в Государственном реестре лекарственных средств 11.11.2020 г. фармкомпания АО «Фармасинтез» зарегистрировала в России антиретровирусный препарат для лечения ВИЧ «Эфтенла». В состав комбинированного препарата входят ламивудин 300 мг, тенофовир 300 мг и эфавиренз 600 мг.
