Предлагаем вашему вниманию презентацию Сергея Головина и Ксении Бабихиной о тенденциях в закупках препаратов для лечения вирусного гепатита С (ВГС) в России, представленную на II всероссийском форуме лидеров некоммерческих организаций, организованном “Вместе против гепатита”, который прошел 15 февраля 2021 года. Презентация содержит предварительные итоги мониторинга государственных закупок препаратов для лечения ВГС 2020 года.
Согласно данным ГРЛС, зарегистрирована предельная цена на генерик софосбувира производства АО «Фармасинтез» (ТН «Софбувир»).
В конце декабря 2020 г. был опубликован первый контракт на поставку комбинированного препарата софосбувир/ледипасвир, предназначенного для лечения вирусного гепатита С (ВГС).
В конце ноября 2020 года, согласно данным Государственного реестра лекарственных препаратов (ГРЛС), в России был зарегистрирован первый генерик софосбувира. Торговое наименование – «Софосбувир-ТЛ» (производство АО «Р-Фарм»).
В середине октября была перерегистрирована предельная цена на два препарата для лечения вирусного гепатита С – глекапревир/пибрентасвир[1] и дасабувир; омбитасвир/паритапревир/ритонавир[2].
“Коалиция по готовности к лечению” представляет ежегодный отчет, в котором описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России. Данный отчет охватывает период 2019 г. – июнь 2020 г. Основные выводы и рекомендации:
1 июня закончился еще один этап по делу о продлении периода охраны на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С. Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) оставил без изменения предыдущее решение СИП по делу № СИП-740/2018[1], тем самым обязав Роспатент продлить до 25 марта 2031 года уже имеющийся 20-летний срок патентной защиты, а также оставил без
1 июня состоится заседание Суда по интеллектуальным правам (СИП), в ходе которого суд будет решать, продлевать или нет на территории России действие патента на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С.
Согласно государственному реестру[1], в конце марта 2020 года запущены клинические иследования (КИ) биоэквивалентности комбинированного препарата «Софдак» (софосбувир+даклатасвир). Для сравнения используются отдельные препараты софосбувир и даклатасвир. Испытания проводит компания Лаборатуар Фарма 5.С.А. (Марокко). Планируемый срок окончания КИ – конец июля 2020 года.
Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.
