Гепатит C

Гепатит C2017-11-16T17:36:11+03:00

Гепатит C — это болезнь печени, вызываемая вирусом гепатита C: он может повлечь как острую, так и хроническую инфекцию гепатита, которая варьируется по тяжести от легкой болезни, продолжающейся несколько недель, до серьезной пожизненной болезни.

Вирус гепатита C передается через кровь и самыми распространенными путями заражения являются небезопасное пользование иглами; ненадлежащая стерилизация медицинского оборудования в некоторых медицинских учреждениях и непроверенная кровь и продукты крови.

Методы лечения ВГС:

  • Противовирусные препараты прямого действия (ПППД)
  • Пегилированный интерферон + рибавирин
  • Короткие интерфероны + рибавирин

Кому и когда лечить гепатит С: https://itpcru.org/2016/02/02/komu-i-kogda-lechit-gepatit-s-2016/

Ведущие рекомендации по лечению пациентов с ВГС:
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС в РФ 2014: приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС EASL 2015: http://www.easl.eu/research/our-contributions/clinical-practice-guidelines/detail/recommendations-on-treatment-of-hepatitis-c-2015/report/4, приложить документ
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС AASLD 2016: http://www.hcvguidelines.org/full-report/methods
Рекомендации по ведению пациентов с ВГС ВОЗ 2016: http://www.who.int/hepatitis/publications/hepatitis-c-guidelines-policy/en/ и приложить документ с неофициальным переводом на русский язык
Таблица межлекарственного взаимодействия: http://hep-druginteractions.org/interactions.aspx

2707, 2020

Отчет: закупки препаратов для лечения гепатита С в РФ за 2019-2020 гг.

27.07.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Мониторинг закупок препаратов, Мониторинг цен в ВЕЦА, Новости|2 коммент.

“Коалиция по готовности к лечению” представляет ежегодный отчет, в котором описаны результаты мониторинга закупок препаратов для лечения гепатита С в России. Данный отчет охватывает период 2019 г. – июнь 2020 г. Основные выводы и рекомендации:

1506, 2020

Суд по интеллектуальным правам продлил патент на софосбувир в России

15.06.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Новости|0 комментариев

1 июня закончился еще один этап по делу о продлении периода охраны на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С. Президиум Суда по интеллектуальным правам (СИП) оставил без изменения предыдущее решение СИП по делу № СИП-740/2018[1], тем самым обязав Роспатент продлить до 25 марта 2031 года уже имеющийся 20-летний срок патентной защиты, а также оставил без

2905, 2020

Что решит Суд по интеллектуальным правам по поводу патента на софосбувир?

29.05.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Новости|0 комментариев

1 июня состоится заседание Суда по интеллектуальным правам (СИП), в ходе которого суд будет решать, продлевать или нет на территории России действие патента на софосбувир – один из ключевых препаратов для лечения вирусного гепатита С.

604, 2020

Россия. Первые клинические исследования комбинации софосбувира и даклатасвира

06.04.2020|Categories: Гепатит C, Новости|1 комментарий

Согласно государственному реестру[1], в конце марта 2020 года запущены клинические иследования (КИ) биоэквивалентности комбинированного препарата «Софдак» (софосбувир+даклатасвир). Для сравнения используются отдельные препараты софосбувир и даклатасвир. Испытания проводит компания Лаборатуар Фарма 5.С.А. (Марокко).  Планируемый срок окончания КИ – конец июля 2020 года.

2503, 2020

4 года софосбувира в России: оценка доступности, взгляд в будущее и стоит ли выдавать принудительную лицензию

25.03.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Новости, Россия|1 комментарий

Ровно четыре года назад в России был зарегистрирован софосбувир – один из ключевых современных препаратов для лечения вирусного гепатита С. Сегодня заканчивается четырехлетний период регистрационной эксклюзивности, прописанный в законодательстве. К этой дате “Коалиция по готовности к лечению” подготовила небольшой аналитический материал.

2303, 2020

В России снижена цена на препарат для лечения гепатита С даклатасвир

23.03.2020|Categories: Гепатит C, Мониторинг цен в ВЕЦА, Новости, Россия|1 комментарий

Согласно государственному реестру лекарственных препаратов[1], в середине марта 2020 была перерегистрирована предельная цена на препарат даклатасвир. Cтоимость упаковки даклатасвира составит 44 тыс. рублей (с учетом НДС 10%), а курс лечения 12 недель – 132 000 рублей. Цена на препарат была снижена более чем на 40%. Напомним, что в середине марта была также снижена (и перерегистрирована) цена на софосбувир на 40%[2].

1703, 2020

Патентный пул: генерики даклатасвира могут появиться еще в 26 странах

17.03.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Новости|1 комментарий

Компания Bristol-Myers Squibb (BMS) объявила о том, что регистрационные удостоверения на препарат Daklinza (даклатасвир, препарат для лечения гепатита С) будут отозваны или аннулированы в тех странах, где препарат больше не назначается в обычном порядке, или если есть другие доступные терапевтические варианты. Это решение затронет некоторые страны, которые ранее не входили в соглашение компании по даклатасвиру с Патентным пулом лекарственных средств.

2802, 2020

Россия. Предельная цена на софосбувир будет снижена на 40%

28.02.2020|Categories: Гепатит C, Новости, Россия|3 коммент.

Согласно пресс-релизу фармацевтических компаний Gilead Sciences и АО «Фармстандарт», предельная цена на софосбувир будет снижена на 40% от текущей зарегистрированной цены. Соответствующие документы на перерегистрацию были переданы в Минздрав РФ в середине февраля. Цена должна быть перерегистрирована в течение 35 дней.

2102, 2020

Патентный пул и компания Mylan заключили соглашение по первому генерику препарата глекапревир/пибрентасвир

21.02.2020|Categories: Гепатит C, Интеллектуальная собственность, Новости|0 комментариев

Патентный пул лекарственных средств и фармацевтическая компания Mylan подписали сублицензионное соглашение по разработке, производству и поставкам первого генерика препарата для лечения гепатита С глекапревир/пибрентасвир (G/P), который включен в рекомендации ВОЗ.

602, 2020

Россия. Софосбувир/велпатасвир рекомендован к включению в Перечень ЖНВЛП

06.02.2020|Categories: Гепатит C, Гепатиты, Новости, Россия|2 коммент.

6 февраля 2020 года состоялось очередное заседание Комиссии Министерства здравоохранения РФ по перечням лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.