В ЕС зарегистрирован препарат даклатасвир для лечения гепатита С

В ЕС зарегистрирован препарат даклатасвир для лечения гепатита С

27 августа 2014 года компания BMS объявила о том, что Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA) выдало регистрационное удостоверение на препарат даклатасвир — новый ингибитор фермента NS5A для лечения вирусного гепатита С. Даклатасвир будет поставляться на рынок под торговой маркой «Даклинза» (Daklinza).

Согласно тексту пресс-релиза компании, даклатасвир будет использоваться в комбинации с другими препаратами для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 2, 3 и 4 у взрослых пациентов.

Даклатасвир — первый препарат своего класса (ингибиторы NS5A), одобренный в ЕС. По данным клинических испытаний, при применении комбинации даклатасвира и софосбувира устойчивый вирусологический ответ достигается у 100% пациентов, в том числе у пациентов с фиброзом. Регистрационное удостоверение ЕС действует на территории 28 стран-членов ЕС. Информация по цене на данный момент недоступна.

Share on Facebook0Tweet about this on TwitterShare on Google+0Share on VK
От | 2014-11-03T02:02:18+00:00 27.08.2014|Новости|4 коммент.

4 коммент.

  1. AGEP'C 29/09/2014 в 14:12- Ответить

    Это очень хорошо….

  2. Евгения 29/09/2014 в 14:12- Ответить

    супер!!!!!!!!

  3. Тимур 29/09/2014 в 14:13- Ответить

    А что там слышно по поводу развития желтухи у пациентов получавших даклатасвир в Японии?

    • De Jure 29/09/2014 в 14:19- Ответить

      Тимур, вопрос интересный. Специально поискал информацию
      о даклатасвире в Японии. В Японии одобрена схема даклатасвир асунапревир для использования у пациентов с генотипом 1 с непереносимостью пегов, либо у пациентов с генотипом 1, исчерпавших прочие опции лечения.
      Основание для регистрации: исследования фазы 3
      Вот что в нем говорится по поводу нежелательных явлений:
      самое распространенное: ринофарингит (30%). Ничего по поводу желтухи. В Японии были проблемы с телапревиром, насколько я помню
      http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm332731.htm

Оставить комментарий