ВОЗ преквалифицировала первый генерик даклатасвира

Всемирная организация здравоохранения внесла даклатасвир, препарат для лечения вирусного гепатита С производства компании Mylan Laboratories Ltd, в перечень препаратов, прошедших преквалификацию.

В перечень добавлены:

  • HP015 – даклатасвир (дигидрохлорид) – 30 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, – Mylan Laboratories Ltd – Индия
  • HP016 – даклатасвир (дигидрохлорид) – 60 мг – таблетки, покрытые пленочной оболочкой, – Mylan Laboratories Ltd – Индия

Напомним, что даклатасвир в комбинации с софосбувиром включен в рекомендованные схемы для лечения всех генотипов ВГС у взрослых старше 18 лет [1]. С 2017 года препарат внесен в модельный перечень основных лекарственных средств ВОЗ.

Для справки:
Преквалификация лекарственных средств ВОЗ — это услуга, оказываемая ВОЗ для оценки качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов. Ежегодно международными закупочными организациями закупаются лекарственные средства стоимостью, исчисляемой миллиардами долларов США, для их распределения в странах с ограниченными ресурсами. Целью преквалификации является предоставление этим организациям возможности выбора среди широкого ассортимента качественных лекарств для массовых закупок.

[1] ВОЗ, июль 2018EACS, октябрь 2018

Оставить комментарий