Новости GMP: “Препарат “Генвоя” рекомендован к включению в Перечень ЖНВЛП на 2021 год”

В третий день заседания Комиссии Министерства здравоохранения РФ по перечням лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи на 2021 год, для включения в Перечень были представлены два комбинированных препарата для лечения ВИЧ-инфекции:

  • элвитегравир/тенофовира алафенамид/эмтрицитабин/кобицистат (ТН «Генвоя», компания Gilead) для использования в 3-й линии и у детей и подростков;
  • доравирин/ламивудин/тенофовир (ТН «Делстриго», MSD) для взрослых.

Как сообщает Международная коалиция по готовности к лечению (ITPCru), оба препарата представляют собой полноценную схему лечения ВИЧ-инфекции в одной таблетке с режимом приема одна таблетка один раз в день. Количество подобных опций в Российской Федерации на данный момент очень ограничено, и по данным мониторинга государственных закупок АРВ-препаратов в 2019 году, получали ее только 1,6% пациентов из числа тех, которые находились на АРВ-терапии.

В преддверии заседания комиссии «Коалиция по готовности к лечению» обратилась с письмом к министру здравоохранения Российской Федерации с просьбой рассмотреть вопрос о включении в Перечень ЖНВЛП данных препаратов.

Предложенная цена на «Генвою» составила 14 300 рублей за упаковку (191 тыс. рублей в год). В Коалиции напоминают, что до текущего момента в перечень ЖНВЛП входил только один препарат с фиксированной комбинацией доз «Эвиплера», и его цена в госзакупках составляет 26 370 рублей. В итоге большинством голосов «Генвоя» был рекомендован к включению в Перечень ЖНВЛП.

Цена на «Делстриго» была предложена 235 тыс. рублей в год на пациента, что вызвало волну обсуждений. Члены комиссии посчитали цену завышенной, учитывая, что отдельно цены на монопрепараты – тенофовир и ламивудин, являются самыми низкими на рынке АРВ-препаратов. По результатам голосования большинство голосов были против включения «Делстриго» в Перечень ЖНВЛП.

Источник: https://gmpnews.ru/2020/08/preparat-genvoya-rekomendovan-k-vklyucheniyu-v-perechen-zhnvlp-na-2021-god/

Оставить комментарий